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郑州羽丰医疗科技有限公司
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  • 招聘职位 :
    临床注册专员/主管
  • 招聘对象 :
  • 招聘人数 :
    1人
  • 性别要求 :
    不限
  • 年龄要求 :
    30-40岁
  • 学历要求 :
    本科以上
  • 招聘时间 :
    2018-11-01
  • 结束时间 :
    2019-11-01
  • 其它要求 :

    岗位职责:

    1.负责医疗器械产品临床试验的协调和监察等工作;
    2、负责医疗器械产品标准起草和跟踪检测工作;
    3、负责医疗器械产品资料整理和注册工作;

    4、负责产品标准的编写制定;
    5、负责临床试验方案的编写,临床统计及临床报告的编写工作;
    6、负责产品注册资料的编写和申报工作;
    7、负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题;
    8、负责注册相关资料的准备,与其他部门协调确保申报资料的准确性;
    9、与医疗产品检测部门进行沟通,保证产品注册顺利进行;
    10、参与开展产品临床试验工作;

    任职要求:

    1、生物医学、医疗器械、生物工程等相关专业,本科及以上学历,英语四六级通过者;
    2、良好的沟通能力、文献查阅能力;

    3、熟悉国内医疗器械临床法规要求和临床机构对临床试验的要求,有2年以上医疗器的注册、报批的经验,有临床实践经验优先;
    4、熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关法律法规;
    5、熟悉申报综述资料的撰写,并具备良好的专业资料撰写水平;根据公司 拟申报产品的要求搜集技术资料、 编制产品申报材料;及时了解并报告产品注册的政策法规;
    6、有内审资格证书、注册专员证书、ISO13485证书者优先;
    7、工作热情高,踏实、认真,具有较强的上进心和责任心,良好的团队意识,良好的协作沟通能力;

    工作地址:

    郑州郑东新区商务内环27号楼1单元702室 。

  • 工作介绍 :